Rückruf: Mangelhafte Schutzwirkung bei „Biosis Healing“ FFP2 Atemschutzmaske
Infobox KN95 / N95 Masken
Für KN95 / N95 Masken gelten folgende gesetzliche Grundsätze
KN95 Masken müssen eine Sonderzulassung oder einen Schnelltest einer zugelassenen Prüfstelle in Deutschland nachweisen und dürfen nur mit einer Genehmigung der Marktüberwachungsbehörden verkauft oder abgegeben werden. Diese muss jeder Abgabeeinheit beigefügt werden oder zumindest vorgelegt werden.
Es hat sich herausgestellt, dass Behörden in Deutschland Masken mit ungültigen oder gefälschten CE-Kennzeichnungen eine Genehmigung ausgestellt hatten, wenn die Masken einen Schnelltest bestanden hatten. Fragen Sie daher immer nach einer solchen Genehmigung und gleichen Sie die Daten des Dokumentes mit denen der Maske ab.
Wenn sie dieses behördliche Dokument nicht mit den Masken erhalten haben, oder dieses auch auf Nachfrage nicht erhalten, war der Verkauf bzw. die Abgabe nicht zulässig!
Solange der Eigenschutz nicht durch entsprechende Dokumentationen nachgewiesen ist, rate ich dringend vom Einsatz als Eigenschutz ab!
Masken die keinerlei Aufdruck zu Hersteller, Modell etc. haben, sind solchen Dokumenten nur sehr schwer oder gar nicht zuzuordnen. Solche Masken sollten nicht gekauft oder benutzt werden!
Betroffener Artikel
Kategorie: Schutzausrüstung
Marke: Biosis Healing
Name: Biosis Healing Protective Mask
Type / Modell: BH-YEG-15.5×10.5
Batchnummer: 620071013
CE-Kennzeichnung: Notified Body fehlt!
Die Partikel-/Filterrückhaltung des Materials ist unzureichend (Messwerte: nur 83%). Folglich erfüllt das Produkt nicht die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, und eine übermäßige Menge an Partikeln oder Mikroorganismen könnte durch die Maske gelangen, was das Infektionsrisiko erhöht
Das Produkt entspricht nicht der Verordnung über persönliche Schutzausrüstung (PSA) und der einschlägigen europäischen Norm EN 149.
Verpackungsbeschreibung
Weiße Atemfilter-Halbmaske mit aufgedrucktem Markennamen, der EN-Norm, FFP2 und der NR-Kennzeichnung. Box mit Logo, Produktbeschreibung, Menge (50 Stück) und Angabe der EN149:2001 + A1:2009 und der Filtereffizienz (>94%). Gebrauchsanweisung in Englisch.
Zerstörung des Produkts – Datum des Inkrafttretens 08.05.2021
Warnung eingereicht von: Irland
Wöchentliche Übersichten der RAPEX-Meldungen, kostenlos in Englischer Sprache veröffentlicht auf http://ec.europa.eu/rapex, © Europäische Union, 2005 – 2021
Die in dieser wöchentlichen Übersicht veröffentlichten Informationen wurden von den offiziellen Kontaktstellen der EU- und EFTA-EWR-Mitgliedstaaten mitgeteilt. Gemäβ Anhang II Ziffer 10 der Richtlinie über allgemeine Produktsicherheit (2001/95/EG), ist der meldende Mitgliedstaat für die Informationen verantwortlich. Die Kommission übernimmt keine Verantwortung für die Korrektheit der bereitgestellten Informationen.
Deutsche Übersetzung dieser Meldung: ©produktwarnung.eu / 2021
Die Verantwortung für die Übersetzung obliegt produktwarnung.eu
Im Zweifelsfall gilt immer die Fassung des Originaldokuments!
Verbraucherinformation
Hersteller, Händler oder Verkäufer des/der betroffenen Produkte informiert Endkunden unserer Meinung nach nicht umfangreich und vorbehaltlos. So ist nicht gewährleistet, dass möglichst viele Endverbraucher diese Information auch erhalten
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