Dringende Arzneimittelwarnung: Produktrückruf aller im Markt befindlichen Chargen Palexia® Lösung
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert über einen Rote-Hand-Brief zu Palexia® (Tapentadol) 4 mg/ml und 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen:
Der Hersteller Grünenthal GmbH ruft aktuell alle im Markt befindlichen Chargen von Palexia® Lösung zum Einnehmen mit dem Wirkstoff Tapentadol der Größen 4 mg/ml und 20 mg/ml zurück. Palexia® Lösung zum Einnehmen ist ein Betäubungsmittel und wird angewendet für die Behandlung mäßig starker bis starker akuter Schmerzen. Wie das Unternehmen mitteilt, wurde im Rahmen von Routineuntersuchungen eine Verunreinigung einiger Chargen mit Burkholderia contaminans festgestellt.
Patienten dürfen Palexia® Lösung zum Einnehmen nicht weiter einnehmen.
Burkholderia contaminans kann insbesondere bei Patienten mit Immunschwäche zu schweren Infektionen führen.
Betroffene Artikel
Palexia 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zu 100 ml
Alle Chargen ausgeliefert ab 04.01.2018
(einschließlich und ab dem Verfalldatum Februar 2022)
Palexia 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zu 200 ml
Alle Chargen ausgeliefert ab 08.02.2018
(einschließlich und ab dem Verfalldatum Februar 2022)
Palexia 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen zu 100 ml
Reines Krankenhausprodukt
Charge 00938P mit Verfalldatum April 2024
(ausgeliefert ab 16.10.2019)
Patienten sollten umgehend Kontakt mit ihrem behandelnden Arzt oder der abgebenden Apotheke aufnehmen!
Kundenservice
Für weitere Fragen steht Ihnen der Kundenservice unter der Tel.: 0241 569-1111, Fax: 0241 569-1112 oder E-Mail: service@grunenthal.com zur Verfügung.
Verbraucherinformation
Hersteller, Händler oder Verkäufer des/der betroffenen Produkte informiert Endkunden, aber unserer Meinung nach nicht ausreichend. So ist nicht gewährleistet, dass möglichst viele Endverbraucher diese Information auch erhalten
Immer auf dem Laufenden mit unseren App’s zu Produktrückrufen
Produktrückrufe als App für Android und iOS – Neu PWA
 |
 |
 |
