Rückruf: Arzneimittel Fälschung – Hersteller ruft Charge Sovaldi zurück

Die Gilead Sciences GmbH informiert über einen Chargenrückruf des Arzneimittels Sovaldi® (Sofosbuvir) 400 mg, 28 Filmtabletten (PZN 10253386). Sofosbuvir ist ein Wirkstoff, der in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen angewendet wird

Wie das Unternehmen mitteilt, wird die genannte Charge mit sofortiger Wirkung auf Apothekenebene und Patientenebene zurückgerufen. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Fälschung des Arzneimittels Sovaldi®, die auf den deutschen Markt gelangt ist und läuft in Abstimmung mit der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern.

Betroffener Artikel

Arzneimittel: Sovaldi® (Sofosbuvir) 400 mg
Inhalt: 28 Filmtabletten
PZN 10253386
Verfallsdatum der Fälschung: 01/2019

„Basierend auf einer visuellen Untersuchung unterscheidet sich die Fälschung mit dem Verfallsdatum 01/2019 vom Original durch die Farbe der Filmtabletten, welche nicht wie üblich gelb, sondern weiß sind; die Form der Verpackung ist dem Original sehr ähnlich, Form und Prägung der Tabletten entsprechen dem Original.

Nach Analyse der Tabletten bei der amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstelle sind die Tabletten analytisch in allen betroffenen untersuchten Packungen unauffällig und entsprechen hinsichtlich Identität und Gehalt der Spezifikation. Es ist ausschließlich die genannte Charge betroffen“ so das Unternehmen.

Patienten die mit dem genannten Arzneimittel Sovaldi® der genannten Charge behandelt werden sollten Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker halten

Apotheker werden gebeten, soweit möglich Patienten zu informieren und evtl. noch vorhandene Bestände der betroffenen Charge unter Quarantäne zu stellen

Kontakt für Apotheker
Gilead Sciences GmbH Deutschland unter mcustomerservice@gilead.com
Die die Abholung der betroffenen Ware wird dann veranlasst.

Für weitere Fragen wenden sie sich an Gilead Sciences GmbH Deutschland unter der Telefonnummer 089 899890-0

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