Novo Nordisk A/S informiert über eine dringende Sicherheitsinformation zu Patronenhalterungen bestimmter Chargen der Insulinpens NovoPen Echo® und NovoPen® 5. Nach Unternehmensangaben können diese mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch manchen Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen.
NovoPen Echo® und NovoPen® 5 werden zur Insulinbehandlung von Diabetespatienten verwendet.
Austausch der Patronenhalterung
Im Interesse der Patientensicherheit bittet Novo Nordisk daher Patienten, die einen Pen aus einer der betroffenen Chargen verwenden, die Patronenhalterung zu ersetzen. Bitte vergleichen Sie die Chargenbezeichnung Ihres Pens mit der Liste der betroffenen Chargen, die Sie nachfolgend finden.
NovoPen Echo®
| DU … z.B. DUG1776 | DVG … z.B. DVG1368 | E … z.B. EVG2300 | FVG … z.B. FVG7364 |
| (mit Ausnahme von FVGA … und FVG0 …) | |||
NovoPen® 5
| DVG19 … z.B. DVG1984 | DVG21 … z.B. DVG2199 | DVG30 … z.B. DVG3014 | EVG … z.B. EVG1125 |
| FVG0 … z.B. FVG0118 | FVG7 … z.B. FVG7336 | FVG8 … z.B. FVG8532 |
kohlpharma GmbH
NovoPen 5 Injektionsgerät blau/ -silber, „kohlpharma“, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau/ -rot, „kohlpharma“, 1 Stück
Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, Kohl
Ch.-B.: FVG7566-2. FVG7567-2, FVG7613-1, FVG7613-2, FVG7617-2, FVG8532-1, FVG8654-2, FVG8655-1
EurimPharm
NovoPen 5 Injektionsgerät blau „EurimPharm“, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, EVG2906-1, EVG2907-2, EVG5564-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7150-2, FVG7336-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen 5 Injektionsgerät silber „EurimPharm“, 1 Stück
Ch.-B.: EVG0506-2, EVG0507-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8655-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau „EurimPharm“, 1 Stück
Ch.-B.: EVG5962-1, FVG7337-5, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8998-1
NovoPen Echo Injektionsgerät rot „EurimPharm“, 1 Stück
Ch.-B.: FVG7364-1
axicorp Pharma GmbH
NovoPen 5 Injektionsgerät blau „Axicorp“, 1 Stück
Ch.-B.: FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5
NovoPen 5 Injektionsgerät silber „Axicorp“, 1 Stück
Ch.-B.: EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2
Die betroffenen 7-stelligen Chargenbezeichnungen von NovoPen Echo® und NovoPen® 5 beginnen hinter dem Wort „LOT“. Alle Patronenhalter der Chargen, die mit einer der folgenden Buchstabenfolgen bzw. Buchstaben-ZahlenKombinationen anfangen, sollen ersetzt werden:
Auf folgender Abbildung ist zu sehen, an welcher Stelle die Chargenbezeichnungen auf dem NovoPen Echo® und NovoPen® 5 zu finden sind. Um diese zu sehen, muss die Dosisvorwahl bei NovoPen Echo® auf 30 Einheiten bzw. bei NovoPen® 5 auf 60 Einheiten eingestellt werden.
Die rote Umrandung zeigt, an welcher Stelle die Chargenbezeichnung auf dem NovoPen Echo® (A) und dem NovoPen® 5 (B) zu finden ist. Die Chargenbezeichnung des abgebildeten NovoPen Echo® lautet beispielsweise FVG7364.
Wichtige Patienteninformation
Wenn Sie einen NovoPen Echo® und/oder NovoPen® 5 mit einer Chargenbezeichnung besitzen, die die mit einer Zeichenfolge wie oben beschrieben anfängt können sie nachfolgend eine neue Patronenhalterung anfordern.
[ig_button style=“notice puffy“ link=“http://www.novonordisk.com/novopenecho5.html“ target=“_blank“]neue Patronenhalterung anfordern >[/ig_button]
Falls Sie weitere Fragen haben oder sich unsicher fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihre Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie einen NovoPen Echo® und/oder einen NovoPen® 5 mit einer Chargenbezeichnung verwenden, die nicht von der oben stehenden Liste erfasst wird, ist kein Austausch notwendig.
Quelle & Produktabbildung: Novo Nordisk A/S